課程前言
制藥行業(yè)的政府監(jiān)管和行業(yè)規(guī)定，要求企業(yè)具有剛性的標準化管理。制藥行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和市場競爭，要求企業(yè)具有適應(yīng)性的項目管理，建立制藥企業(yè)的項目管理體系是針對上述要求的戰(zhàn)略行動和科學(xué)決策，對企業(yè)長遠的經(jīng)營和發(fā)展具有重要意義。
制藥企業(yè)需要以當前的職能管理體系為經(jīng)營運作的管理體系，以新建的項目管理體系為企業(yè)發(fā)展改善的管理體系，使管理者的經(jīng)營目標和發(fā)展目標都具有具體的管理載體和高效的執(zhí)行機構(gòu)。
項目屬于一次性過程活動，項目管理有別于制藥企業(yè)管理人員熟悉的標準化的職能管理，要求將從來沒有做過的事情“第一次就做好”，需要經(jīng)營管理人員采用新的管理理念、組織形式和管理方法來進行管理。制藥企業(yè)各級管理人員對項目管理方法的掌握和項目管理能力的提高是建立項目管理體系的基礎(chǔ)。
本課程依據(jù)國際通用項目管理框架，結(jié)合制藥行業(yè)項目的特殊性，以新藥研制項目、新藥產(chǎn)品實現(xiàn)項目、GMP認證項目、生產(chǎn)工程項目和經(jīng)營管理體系改善項目為應(yīng)用背景，內(nèi)容有項目目標設(shè)定、立項條件、方案運籌、范圍分解、日程編制、資源配置、費用估算、質(zhì)量控制、采購計劃、信息溝通、人員管理和風險分析。
以事述理和案例示范是本教材的特點，立竿見影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標。


課程特色
•針對制藥企業(yè)典型項目的相關(guān)問題專門設(shè)計課程，以事述理和案例示范是本課程的特點，立竿見影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標。
•本課程總結(jié)制藥企業(yè)項目管理的最佳實踐，內(nèi)訓(xùn)課采用本企業(yè)項目課堂演練的方式（WORKSHOP）,公開課采用典型的制藥企業(yè)項目演示方式,進行研討，幫助學(xué)員更好的將項目管理理念與實際工作相結(jié)合。
課程對象
制藥企業(yè)高層經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)、生產(chǎn)/研發(fā)/銷售等職能部門經(jīng)理，研發(fā)項目經(jīng)理、技術(shù)骨干等。


課程內(nèi)容


項目管理為制藥企業(yè)帶來的八個變化
（1）增強企業(yè)管理層對項目立項論證和過程監(jiān)督的管理力度，實現(xiàn)項目決策的科學(xué)化管理。
（3）針對項目目標，以臨時團隊和臨時職責體現(xiàn)特事特辦的管理體制，實現(xiàn)項目組織的適應(yīng)性管理
（4）針對項目業(yè)務(wù)，用作業(yè)管理ABM替代職能模塊管理，實現(xiàn)項目業(yè)務(wù)的精細化管理。
（5）針對項目過程，以跨部門的項目團隊作業(yè)彌補職能部門之間的管理空隙，實現(xiàn)項目過程的系統(tǒng)化管理。
（6）針對項目績效，建立階段性的時間、資源、交付物考核指標，實現(xiàn)項目執(zhí)行的高效率和低成本管理
（7）針對項目人員，建立浮動的激勵機制，實現(xiàn)項目人員的靈活性管理
(8) 針對企業(yè)戰(zhàn)略性的長遠發(fā)展改善,建立起適應(yīng)性的管理體系


第一講:制藥行業(yè)與項目管理
1.1 什么是職能管理
1.2 什么是項目管理
1.3 項目管理在制藥行業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域
1.4 制藥企業(yè)項目管理應(yīng)用典型問題
Workshop: GMP認證屬于項目還是非項目？


第二講:制藥行業(yè)項目類型與特點
2.1 新藥研發(fā)項目過程與特點
2.2 新藥產(chǎn)品實現(xiàn)項目過程與特點
2.3 GMP體系認證的項目過程與特點
2.4 制藥生產(chǎn)工程項目過程與特點
2.5 制藥行業(yè)改善項目過程與特點
Workshop:制藥企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)項目存在哪些典型問題?


第三講:制藥企業(yè)的項目立項與綜合管理
3.1 綜合管理內(nèi)容與過程
3.2 項目立項與管理要素
3.3 項目過程控制與綜合計劃
3.4 狀態(tài)控制與基準控制
Workshop:制藥企業(yè)的典型項目立項


第四講:范圍定義與工作分解
4.1 范圍管理內(nèi)容與過程
4.2 范圍定義與約束關(guān)系
4.3 項目范圍分解與WBS
4.4 項目范圍驗證與階段驗收
Workshop:制藥企業(yè)某典型項目的工作分解


第五講:項目時間管理
5.1 項目時間管理內(nèi)容與過程
5.2 CPM日程網(wǎng)絡(luò)設(shè)計
5.3 關(guān)鍵鏈計劃技術(shù)(CCM)
5.4 進度跟蹤與趨勢預(yù)測
Workshop: 制藥企業(yè)某典型項目的日程設(shè)計


第六講:項目費用管理
6.1 項目費用管理內(nèi)容與與過程
6.2 落實計劃與項目資源配置
6.3 估算方法與估算精度
6.4 費用控制與資源控制
Workshop: 制藥企業(yè)某典型項目的資源配置或費用估算


第七講:制藥企業(yè)的項目質(zhì)量管理
7.1 廣義質(zhì)量與狹義質(zhì)量
7.2 質(zhì)量保證\質(zhì)量控制\質(zhì)量管理
7.3 項目質(zhì)量門與質(zhì)量計劃
7.4 從質(zhì)量計劃到質(zhì)量管理
Workshop: 制藥企業(yè)典型項目的質(zhì)量門識別


第八講:制藥企業(yè)的項目風險管理
8.1 風險管理內(nèi)容與過程
8.2 風險發(fā)生概率與影響程度
8.3 新藥研制風險與產(chǎn)品實現(xiàn)風險
8.4 風險分析方法與風險應(yīng)對策略
Workshop:制藥企業(yè)典型項目的風險列表與對策


第九講: 制藥企業(yè)的項目人力資源管理
9.1 項目人力資源管理內(nèi)容與過程
9.2 項目組織形式與“一仆二主”問題
9.3 人格分析與組織管理應(yīng)用
9.4 項目管理需要的管理體系支持
案例研討:某制藥集團的項目管理體系結(jié)構(gòu)與內(nèi)容


現(xiàn)場問題解答與討論