中國(guó)培訓(xùn)易(a10by9.cn) 生產(chǎn)管理公開(kāi)課 

 

 

 


  

  

主辦單位:廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國(guó)培訓(xùn)易(a10by9.cn)

舉辦時(shí)間:
深圳 2015年6月29–30日深圳 2015年5月25–26日
深圳 2015年4月20–21日

課程費(fèi)用:1980元/人(費(fèi)用包含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、午餐費(fèi)、考試費(fèi)、證書(shū)費(fèi))
會(huì) 員 價(jià):會(huì)員優(yōu)惠價(jià)請(qǐng)咨詢客服, QQ:674837974 手機(jī)/微信:18588851172 符小姐

培訓(xùn)目標(biāo)
透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求;
   使學(xué)員全面掌握有關(guān)ISO13485:2003的相關(guān)要求;
   有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作;
   提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。



課程詳情

第一部分 標(biāo)準(zhǔn)講解
醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn):
文件要求
過(guò)程控制
醫(yī)療器械的指令要求:
指令與體系的關(guān)系
指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
申請(qǐng) CE 指令需要的手續(xù)
申請(qǐng) CE 標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意的一些問(wèn)題
獲得 CE 標(biāo)志的一般程序

第二部分 審核技巧
ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
內(nèi)部審核技巧
第三方質(zhì)量體系認(rèn)證過(guò)程和認(rèn)證中常見(jiàn)的問(wèn)題
    咨詢師可依據(jù)學(xué)員基礎(chǔ)合理調(diào)整。


講師簡(jiǎn)介

   老師


課程對(duì)象

從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)者、內(nèi)部審核員、文控人員、質(zhì)量管理人員等;產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員、生產(chǎn)技術(shù) 人員、市場(chǎng)營(yíng)銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。


   注


課程名稱:ISO13485:2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

 


咨詢電話020-29042042      QQ 59870764
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課程名稱:ISO13485:2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)       時(shí)間地區(qū):_____________

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開(kāi)戶人: 廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司

開(kāi)戶行: 中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

號(hào): 4405 8501 0400 08276

課程金額:__________

住宿要求(費(fèi)用自理,開(kāi)課前三天預(yù)訂)

是否需要會(huì)務(wù)組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)(  )天

入住時(shí)間  2024             □標(biāo)準(zhǔn)雙人間(  )間    □標(biāo)準(zhǔn)單人間(  )間                                             

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