中國培訓(xùn)易(www.a10by9.cn) 生產(chǎn)管理公開課 

 

 

 


  

  

主辦單位：廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國培訓(xùn)易（www.a10by9.cn）

舉辦時(shí)間：
香港　2014-09-15
課程費(fèi)用：2300元/人（含資料費(fèi)、授課費(fèi)、發(fā)票）
會 員 價(jià)：會員優(yōu)惠價(jià)請咨詢客服， QQ:674837974 手機(jī)/微信：18588851172 符小姐

課程背景
目前世界上大多數(shù)國家均將ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系法規(guī)要求，滿足其要求作為進(jìn)入到本國市場的必須條件之一。醫(yī)療器械企業(yè)也通常會選擇通過該質(zhì)量管理體系認(rèn)證，來證實(shí)其內(nèi)部質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品的合規(guī)性，具備基本的市場準(zhǔn)入條件。故建立并持續(xù)保持有效的ISO 13485質(zhì)量管理體系對醫(yī)療器械行業(yè)而言是個(gè)重要的要求。 本課程是為已經(jīng)具備成熟的ISO 9001質(zhì)量管理體系的醫(yī)療器械企業(yè)而設(shè)計(jì)的。將通過深入了解ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，加深理解醫(yī)療器械所特有的與產(chǎn)品安全性有效性有關(guān)的特定要求、風(fēng)險(xiǎn)分析和評估、標(biāo)識與追溯、反饋系統(tǒng)、警戒系統(tǒng)、忠告性通知等。


培訓(xùn)目標(biāo)
基于ISO 9001學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
了解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路
了解建立ISO 13485與ISO 9001的區(qū)別
能基于ISO 9001建立ISO 13485質(zhì)量管理體系



課程詳情
基于ISO9001的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)講解
ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路
ISO13485和ISO9001的關(guān)系
文件/記錄要求


講師簡介
   老師


課程對象
企業(yè)內(nèi)建立或管理ISO 13485體系之人士，進(jìn)行內(nèi)部審核、第二方或第三方審核之人士，加深了解體系、計(jì)劃進(jìn)一步改善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之人士


備    注

課程名稱：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解

 

咨詢電話：020-29042042      QQ： 59870764
網(wǎng)上查詢：中國培訓(xùn)易 http://www.a10by9.cn


報(bào)  名  回  執(zhí)  表

為確保您的報(bào)名名額和及時(shí)參加，請?zhí)崆皩⒋耍▓?bào)名表）E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認(rèn)，并于開課前發(fā)出《培訓(xùn)報(bào)名確認(rèn)函》。培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、住宿等詳細(xì)信息請以《培訓(xùn)報(bào)名確認(rèn)函》書面通知為準(zhǔn)，敬請留意。謝謝！

聯(lián)系人：符小姐    電話：18588851172    QQ：674837974

網(wǎng)址：www.a10by9.cn（中國培訓(xùn)易）

課程名稱：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解       時(shí)間地區(qū)：____月____日_____市

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開戶行: 中國農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

帳 號: 4405 8501 0400 08276

課程金額：__________

住宿要求（費(fèi)用自理，開課前三天預(yù)訂）

是否需要會務(wù)組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)（  ）天

入住時(shí)間  2024 年    月    日    □標(biāo)準(zhǔn)雙人間（  ）間    □標(biāo)準(zhǔn)單人間（  ）間                                             

發(fā)票信息：

一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）：

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