《ISO 13485 標準講解及內審員培訓》課程詳情
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從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

課程目標：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO13485：2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。

培訓大綱：

1、ISO 13485基礎知識培訓
1.1 ISO與ISO 13485的定義
1.2 企業(yè)為什么要實施ISO 13485:2003國際標準？
1.3 ISO 13485:2003是什么？
1.4 建立體系的步驟有哪些?
1.5 ISO的精神（如何做？）

2、ISO 13485標準培訓
2.1 YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003標準概況
2.2 八項質量管理原則介紹及其作用與運用
2.3 PDCA模式（戴明環(huán)）介紹及其運用
2.4 YY/T 0287-2003標準條款講解
2.5 YY/T 0287-2003標準重點難點及案例分析

3、內審員審核知識培訓
3.1 GB/T 19011-2003介紹及質量體系內部審核總論
3.2審核的定義、審核的類型、審核的特點、審核的基本程序、審核的基本方法

考核發(fā)證：
嚴格按照國家認監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓考核，考試合格者頒發(fā)國家認監(jiān)委認可的ISO13485：2003醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系內部審核員資格證書，證書認證認可。


《ISO 13485 標準講解及內審員培訓》培訓受眾
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

《ISO 13485 標準講解及內審員培訓》課程目的
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO13485：2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。


《ISO 13485 標準講解及內審員培訓》所屬分類
生產管理

《ISO 13485 標準講解及內審員培訓》所屬專題
ESD內審員培訓、

《ISO 13485 標準講解及內審員培訓》授課培訓師簡介

《ISO 13485 標準講解及內審員培訓》報名服務流程

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