《醫(yī)療器械過程確認(rèn)》課程詳情
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降低對產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)的過度依賴，強(qiáng)化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制，從而保證質(zhì)量，同時降低成本，已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關(guān)注的課題，這就要求企業(yè)對每一運作過程進(jìn)行定義并實施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也都提出了過程確認(rèn)的要求。全球協(xié)調(diào)工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認(rèn)的指南。本課程將詳細(xì)講解過程確認(rèn)的原理以及實現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運用過程確認(rèn)的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，控制醫(yī)療器械風(fēng)險，并滿足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。

理解過程確認(rèn)的原理
掌握過程確認(rèn)的方法
保持過程確認(rèn)狀態(tài)

培訓(xùn)大綱
什么是過程與過程確認(rèn)
過程確認(rèn)的方案
確認(rèn)的實施
確認(rèn)狀態(tài)的保持
審核案例分析

《醫(yī)療器械過程確認(rèn)》培訓(xùn)受眾
企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設(shè)計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師、供應(yīng)商質(zhì)量保證工程師等對過程確認(rèn)有關(guān)的人員。

《醫(yī)療器械過程確認(rèn)》所屬分類
生產(chǎn)管理

《醫(yī)療器械過程確認(rèn)》授課培訓(xùn)師簡介

《醫(yī)療器械過程確認(rèn)》報名服務(wù)流程

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