《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓》課程詳情
點擊下載課大綱及報名表 第一部分 標準講解
醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點：
文件要求
過程控制
醫(yī)療器械的指令要求：
指令與體系的關(guān)系
指令與產(chǎn)品標準
針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
申請 CE 指令需要的手續(xù)
申請 CE 標志時應(yīng)注意的一些問題
獲得 CE 標志的一般程序

第二部分 審核技巧
ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
內(nèi)部審核技巧
第三方質(zhì)量體系認證過程和認證中常見的問題
　　　　咨詢師可依據(jù)學員基礎(chǔ)合理調(diào)整。

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓》培訓受眾
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營領(lǐng)導者、內(nèi)部審核員、文控人員、質(zhì)量管理人員等；產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)人員、生產(chǎn)技術(shù) 人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓》課程目的
透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求；
　　　使學員全面掌握有關(guān)ISO13485:2003的相關(guān)要求；
　　　有效的進行體系內(nèi)審工作；
　　　提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓》所屬分類
生產(chǎn)管理

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓》所屬專題
QMS質(zhì)量管理體系培訓、醫(yī)療行業(yè)、

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